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【ChiCTR2500100099】自噬激活MSC-EVs通过调节肠道菌群改善系统性红斑狼疮的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

自噬激活MSC-EVs通过调节肠道菌群改善系统性红斑狼疮的机制研究

试验专业题目

自噬激活MSC-EVs通过调节肠道菌群改善系统性红斑狼疮的机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确自噬激活对MSC-EVs免疫抑制功能的影响，探讨自噬激活MSC-EVs是否通过改善肠道菌群失衡延缓SLE进展及相关机制，为进一步优化MSC-EVs移植治疗SLE提供实验依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-19

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.系统性红斑狼疮（SLE）患者: 符合美国风湿病学会（ACR）2009年推荐的SLE诊断标准及活动性指标；患者处于SLE活动期（SLEDAI>6）。 2.健康志愿者：无重大疾病史，近期无感染或炎症性疾病。 3.签署知情同意书，同意参与本研究。；

排除标准

1.系统性红斑狼疮（SLE）患者排除标准：妊娠或哺乳期妇女；存在感染、过敏或其他严重的系统性疾病或自身免疫性疾病的患者。 2.健康志愿者排除标准：妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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