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首页 临床进展 脓毒症早期诊断标志物临床队列研究-第二队列(Sepsis Marker Early Diagnosis-2 (SepMeD-2))

【ChiCTR2500105360】脓毒症早期诊断标志物临床队列研究-第二队列(Sepsis Marker Early Diagnosis-2 (SepMeD-2))

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症早期诊断标志物临床队列研究-第二队列(Sepsis Marker Early Diagnosis-2 (SepMeD-2))

试验专业题目

脓毒症早期诊断标志物临床队列研究-第二队列(Sepsis Marker Early Diagnosis-2 (SepMeD-2))

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过挖掘蛋白质组学研究数据，筛选脓毒症早期鉴别标志物，构建脓毒症早期诊断模型，在前瞻性性队列中能够精准的区分急诊科和ICU中的脓毒症患者和非脓毒症患者。 次要目的：研究生物标志物能否作为脓毒症预后指标，成为脓毒症结局预测指标

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60;145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.疑似脓毒症的高危人群（任意一项）： ①感染证据（微生物培养阳性）；②全身炎症反应（满足任意两项：体温>38℃或<36℃；心率＞90次/分；呼吸＞20次/分或PaCO2<32mmHg；白细胞计数>12×109/L或<4×109/L或未成熟粒细胞>10%）；③器官功能障碍（SOFA评分≥2分）； 3.进入急诊科或ICU后12小时内；；

排除标准

1.存在有恶性肿瘤者； 2.合并血液系统疾病者； 3.HIV抗体阳性者； 4.终末期肝肾衰竭的患者； 5.合并自身免疫系统疾病者； 6.近期（6个月内）有服用激素或免疫抑制剂者； 7.有骨髓、肝、肾、肺等器官移植史的患者； 8.资料收集不完整者； 9.就诊时明确诊断为脓毒症者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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