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CTR20211389
进行中(招募完成)
人牙髓间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人牙髓间充质干细胞注射液
2021-06-17
CXSL1700137
/
慢性牙周炎,如慢性牙周炎所致的牙周骨组织缺损的治疗。
牙髓干细胞治疗慢性牙周炎
牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎的随机、双盲、剂量递增、(空白)对照的安全性、耐受性临床试验
100070
主要目的:探索人牙髓间充质干细胞治疗慢性牙周炎的安全性和耐受性。 次要目的:剂量探索,为后续临床研究的给药方案提供设计依据;探索人牙髓间充质干细胞治疗慢性牙周炎的初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-08-20
/
否
1.(1)年龄18-65周岁(含临界值),性别不限;
登录查看1.(1)重度牙周病受试者(牙槽骨吸收普遍超过牙根长度的三分之二)且影响研究牙判断者;
2.(2)研究牙松动度≥2度(牙科镊夹持法:仅有颊舌向动度为1度;颊舌向及近远中向均有动度为2度;若出现垂直松动为3度);
3.(3)既往牙周骨缺损位点及邻近牙周组织接受过手术治疗者;
登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
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