CTR20252359
进行中（招募中）
GenSci134注射液
治疗用生物制品
GenSci-134注射液
2025-06-19
企业选择不公示
/
成人生长激素缺乏症
GenSci134 在健康成年人中单次给药剂量递增的 I 期临床研究
GenSci134 注射液在健康成年人中随机、双盲、安慰剂和阳性药物对照、单 次给药、剂量递增的 I 期临床研究
130015
评价 GenSci134 在健康成年人中单次皮下注射给药的安全性和耐受性； 评价 GenSci134 在健康成年人中单次皮下注射给药后的药代动力学（PK）特征； 评价 GenSci134 在健康成年人中单次皮 下 注 射 给 药 后 的 药 效 学（PD）特征； 评价 GenSci134 在健康成年人中单次皮下注射给药后的免疫原性；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-01
/
否
1.年龄 18-45 周岁（包括边界值）健康成年男性受试者；
登录查看1.研究者确定的任何代谢、过敏、皮肤、肝脏、肾脏、血液、肺部、心血 管、胃肠、神经、呼吸、内分泌的显著病史或临床表现；
2.对任何药物、化合物、食物或其他物质有超敏、不耐受或过敏史。或已 知对本品制剂辅料过敏者；
3.有明确的神经或精神障碍史者，无行为能力或认知功能障碍者；
登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院;北京大学第三医院
100083;100083;100083
药研网2025-10-10
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烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
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