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CTR20181970
进行中(招募中)
抗人CD19T细胞注射液
治疗用生物制品
雷尼基奥仑赛注射液
2019-01-04
企业选择不公示
复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
抗人CD19 T细胞在R/R CD19阳性白血病受试者中的安全性和耐受性研究
评估抗人CD19T细胞注射液在复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病受试者中的安全性及耐受性的 I期临床研究
201210
评价抗人CD19 T细胞注射液用于治疗复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病受试者的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2019-07-16
/
否
1.年龄18~70岁(包括界值),性别不限;
登录查看1.具有移植物抗宿主病(GVHD),或需要使用免疫抑制剂者;
2.在筛选前5年内患有急性淋巴细胞白血病以外的恶性肿瘤,除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌;
3.乙肝表面抗原(HBsAg)或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性且外周血HBV DNA滴度检测≥1×102拷贝数/L的受试者;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且外周血HCV RNA阳性者;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;CMV DNA检测阳性者;梅毒检测阳性者;
登录查看上海市第一人民医院
200080
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