ChiCTR-IPR-14005345
尚未开始
盐酸氢吗啡酮注射液
化药
盐酸氢吗啡酮注射液
2014-10-14
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患儿术后疼痛
盐酸氢吗啡酮注射液用于小儿患者术后镇痛有效性和安全性的随机、对照、前瞻性研究
盐酸氢吗啡酮注射液用于小儿患者术后镇痛有效性和安全性的随机、对照、前瞻性研究
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以盐酸吗啡注射液为对照，评价盐酸氢吗啡酮注射液在小儿患者术后镇痛中的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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宜昌人福药业有限责任公司
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25
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2014-12-01
2015-05-31
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（1）年龄7～14周岁患者50例，性别不限，ASA I或II级；手术类型总体原则为不适宜复合神经阻滞的，但伴随较明显疼痛，手术时长>30min，<2h。包括小儿扁桃腺摘除术，小儿鼻窦手术，小儿耳前瘘管根治术，小儿阑尾手术（开腹），小儿NUSS术（包括拔钉），以及其他未详细列出的耳鼻咽喉、普外、胸外或骨科手术。 （2）经过正规术前准备的非急诊住院病人； （3）手术时长>30min，<2h； （4）自愿参加，患儿父母或监护人签署知情同意书。 （5）麻醉方法统一，静脉麻醉TIVA, 2ug/kg芬太尼诱导。；
登录查看（1）体重低于或超过标准体重的±15% [标准体重（千克）=身高（cm）-100]； （2）有严重呼吸系统、心血管疾病及肝肾功能异常患者（ALT、AST 超过正常值上限的1.5倍和BUN、Cr 超过正常值即为异常）； （3）哮喘或气道高反应的患儿、神经肌肉系统性疾病或恶病质患儿； （4）患儿存在困难气道；既往有异常手术麻醉恢复史； （5）术前24h使用了镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； （6）有阿片药物过敏史； （7）严重酸碱失衡，或严重电解质紊乱； （8）15d内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； （9）患有食道返流症； （10）研究开始前30d内参加过任何药物临床试验者； （11）心脏手术； （12）研究者认为有不适合入选的其他情况。；
登录查看温州医科大学附属第二医院育英儿童医院
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全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考再鼎医药2025-10-16
医麦创新药2025-10-16
礼来Lilly2025-10-16
普莱ProteLight2025-10-16
医学新视点2025-10-16
求实药社2025-10-16
药时空2025-10-16
安捷伦临床诊断2025-10-16
药筛2025-10-16
Being科学2025-10-16
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