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【ChiCTR2500102048】骨质疏松人群与正常人群差异化分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500102048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

骨质疏松人群与正常人群差异化分析

试验专业题目

骨质疏松人群与正常人群差异化分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、比较骨质疏松、骨量减少与正常人群肠道菌群在α/β多样性、菌属组成和代谢功能上的差异 2、鉴定与骨密度(BMD)相关的特征性菌群 3、探索肠道菌群与血清代谢组的关联网络 4、评估基于菌群-代谢标志物的骨质疏松风险预测模型效能

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划研究基金项目(2022YFD2100702)

试验范围

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目标入组人数

52;20;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究将纳入三组受试者(年龄≥50岁的中国人,仅限于绝经后妇女和老年男性女性),使用DXA设备测定受试者骨密度值。 ①骨质疏松组:符合WHO骨质疏松诊断标准(T值≤-2.5) ②骨量减少组:T值在-1.0至-2.5之间 ③正常对照组:T值≥-1.0且无脆性骨折史;

排除标准

①有已知骨病、重度营养不良或饮食限制、结肠癌、乳糜泻、内分泌疾病及炎症性肠病史及家族史; ②曾经结肠肠镜检查确诊有肠道器质性疾病; ③近2周内服用过益生菌以及益生菌相关制剂或骨代谢药物和抗生素等; ④曾确诊为心肌梗死、脑梗死、恶性肿瘤等研究者认为不适合入组的严重疾病; ⑤有重大精神疾患,难以控制自己行动,无法配合的受试者; ⑥不识字,无法理解知情同意,无法自行签署知情同意书的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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