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【ChiCTR2400094741】基于皮层偏侧化的rTMS脑卒中下肢运动功能调控策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于皮层偏侧化的rTMS脑卒中下肢运动功能调控策略研究

试验专业题目

基于皮层偏侧化的rTMS脑卒中下肢运动功能调控策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟利用fNIRS技术监测大脑含氧血红蛋白含量，计算脑卒中患者功能偏侧化特征，个性化制定rTMS刺激方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的分层最小化算

盲法

本研究采用三盲设计,包括对参与者、结果评估者和数据分析者实施盲法。

试验项目经费来源

海南省卫生健康科技创新联合项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合《中国脑血管疾病分类2015》关于脑卒中诊断标准并经MRI或CT证实的卒中后单侧偏瘫患者; ② 生命体征稳定，处于清醒状态，可进行检查; ③ 病程6个月以内; ④ MMSE＞26分，可以理解并完成试验动作； ⑤ 下肢Brunnstrom II-IV期。；

排除标准

① 患有严重或不稳定临床状况的疾病; ② 患者除脑卒中外，还患有其他神经系统疾病; ③ 因严重认知和沟通障碍而无法理解测试说明并完成测试任务的; ④ 有心脏起搏器或金属植入物或有颅骨缺损的; ⑤ 无法行rTMS治疗的其他禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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