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【CTR20252614】复发性生殖器疱疹项目

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基本信息
登记号

CTR20252614

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HN-0037片

药物类型

化药

规范名称

HN-0037片

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

CXHL2000288;CXHL2000289

靶点
适应症

单纯疱疹病毒 （HSV-1/2）引起的感染（生殖器疱疹）

试验通俗题目

复发性生殖器疱疹项目

试验专业题目

复发性生殖器疱疹参与者中初步评估HN0037片的有效性和安全性：一项IIa期、随机、双盲、平行入组、安慰剂对照、剂量探索的多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估成人复发性生殖器疱疹患者单次口服HN0037片后的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.(1)年龄≥18岁，且免疫力正常的成年男性和女性；

排除标准

1.(1)具有其他系统疾病，包括但不限于未控制的糖尿病或高血压、严重自身免疫疾病、恶性肿瘤等；

2.(2)筛选前1个月内发生过除HSV-1或(和)HSV-2感染外其他严重感染(如蜂窝织炎，肺炎，败血症等)；

3.（3）服用试验用药品前2周出现流行性感冒，且怀疑本次疱疹发作为流行性感冒诱发者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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