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【ChiCTR-IPR-17012328】正清风痛宁治疗带状疱疹性神经痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012328

试验状态

尚未开始

药物名称

正清风痛宁缓释片

药物类型

中药

规范名称

正清风痛宁缓释片

首次公示信息日的期

2017-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

正清风痛宁治疗带状疱疹性神经痛的临床观察

试验专业题目

正清风痛宁治疗带状疱疹性神经痛的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较正清风痛宁与目前常规用于治疗带状疱疹性神经痛的药物在治疗带状疱疹性神经痛的疗效比较，评价正清风痛宁治疗带状疱疹性神经痛的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由SAS软件（版本9.1）产生的随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断与入选标准符合国际疼痛研究协会( IASP)的带状疱疹性神经痛诊断标准。年龄大于60岁，疼痛视觉模拟评分(VAS) 大于5分，无恶心、呕吐、头晕、便秘、尿储留等情况，筛选期前2周未服用过其他作用于中枢及外周的镇痛药物；

排除标准

无带状疤疹病史和体征，诊断不明确的疼痛病，有哮喘病史及对青藤碱过敏者，有严重心、肺、肝、肾等重要脏器的器质性疾病，有凝血功能障碍者，认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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