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首页 临床进展 胰岛素鼻腔内给药治疗老年髋部骨折患者术后谵妄的前瞻性队列研究和巢式病例对照研究

【ChiCTR2400084380】胰岛素鼻腔内给药治疗老年髋部骨折患者术后谵妄的前瞻性队列研究和巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084380

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后谵妄

试验通俗题目

胰岛素鼻腔内给药治疗老年髋部骨折患者术后谵妄的前瞻性队列研究和巢式病例对照研究

试验专业题目

胰岛素鼻腔内给药治疗老年髋部骨折患者术后谵妄的前瞻性队列研究和巢式病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题通过胰岛素鼻腔内给药对老年髋部骨折患者术后谵妄的发生进行防治，明确胰岛素鼻腔内给药是否能降低老年髋部骨折患者POD的发生率，探索出针对老年患者POD的一种经济、便捷、安全、不良反应少且行之有效的防治手段。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，性别不限； 2.ASA分级：Ⅰ-Ⅲ级； 3.BMI≤28kg/㎡； 4.术前诊断为髋部骨折或股骨粗隆骨折或股骨转子间骨折或股骨颈骨折； 5.有自主行为能力、意识清晰、能配合完成试验。；

排除标准

1.鼻腔内给药禁忌的患者（如有鼻腔黏膜破损或病变）； 2.有胰岛素过敏史的患者； 3.有脑血管意外病史且留有后遗症； 4.患有阿尔兹海默症或帕金森等神经系统疾病的患者； 5.患有严重肝肾疾病的患者； 6.患有会导致炎症因子升高疾病的患者（包括但不限于自身免疫性疾病等）； 7.拒绝实验方案或失访的的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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