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CTR20252242
进行中(招募中)
HW201877胶囊
化药
HW-201877胶囊
2025-06-12
企业选择不公示
/
炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)
HW201877胶囊在健康受试者中单/多次给药Ⅰ期临床试验
评价HW201877胶囊在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单/多次给药安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学的Ⅰ期临床试验
430075
主要目的:评价HW201877胶囊在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性。次要目的:评价HW201877胶囊在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学;评价HW201877胶囊药物代谢转化;评价食物对HW201877胶囊药代动力学的影响;初步评价药效学;探索不同剂量HW201877胶囊对受试者QT/QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 104 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-06-26
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
2.过敏体质(多种药物及食物过敏);
3.有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100ml);
登录查看吉林大学第一医院
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