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【ChiCTR2400094890】弥漫性胶质瘤中FGFR3变异的分布特征及其与患者预后关联分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400094890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫性胶质瘤

试验通俗题目

弥漫性胶质瘤中FGFR3变异的分布特征及其与患者预后关联分析

试验专业题目

弥漫性胶质瘤中FGFR3变异的分布特征及其与患者预后关联分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.描述弥漫性胶质瘤中FGFR3变异发生率、分布特征以及患者基线特征参数。 2.对比弥漫性胶质瘤中FGFR3变异型与非FGFR3变异型患者的生存和预后差异。 3.分析FGFR3变异与弥漫性胶质瘤患者的预后关联,评估可能的预后影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年度临床研究病理诊断专项

试验范围

/

目标入组人数

60;1140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁,性别不限; 2. 于我院就诊的初治及复发胶质瘤手术治疗患者。复核病理诊断结果为胶质母细胞瘤、高级别胶质瘤及弥漫性胶质瘤 NOS 或弥漫性胶质瘤 NEC,WHO分级为2-4级; 3. 具有完整的分子病理检测结果或本院生物样本库留存足够样本可进行分子病理检测; 4. 分子病理检测结果无 IDH 基因突变及 EGFR 拷贝数扩增、EGFRvIII突变; 5. 研究参与者自愿配合后续随访;;

排除标准

1. 仅进行活检或已经接受皮质类固醇激素治疗的病例; 2. 复核病理诊断结果为局限性胶质瘤、胶质-神经元及神经元肿瘤或室管膜瘤的病例以及无法明确诊断的病例; 3. 分子病理检测提示有组蛋白H3相关的基因变异或出现其他RTK信号通路变异特征,如NTRK、ROS1、ALK、MET融合; 4. 留存样本不满足本项目检测需求; 5. 既往存在可能影响本研究随访的身体或精神方面的疾患,合并其他恶性肿瘤;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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