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【ChiCTR2500105120】脊髓电刺激治疗卒中后偏瘫

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后偏瘫

试验通俗题目

脊髓电刺激治疗卒中后偏瘫

试验专业题目

脊髓电刺激治疗卒中后偏瘫的前瞻性、单中心、单臂历史对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

1主要研究目的：评估脊髓电刺激治疗脑卒中后偏瘫的疗效。 2次要研究目的：评估脊髓电刺激治疗脑卒中后偏瘫的安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 岁至 65 岁之间； 2.在研究开始前六个月以上患有缺血性或出血性中风，且患有偏瘫合并或不合并疼痛； 3.Fugl-Meyer运动功能评分大于11分小于75分； 4.原发病病情平稳，生命体征稳定，无颈椎及脑干损伤，既往无严重的肾功能异常、肝功能异常和脑部疾病，无凝血异常，无明确心肺功能障碍，能接受手术治疗，无明确禁忌症； 5.患者或家属知情并签署知情同意书；；

排除标准

1.严重的疾病或紊乱（如肿瘤、心脏病或呼吸系统疾病、肾衰竭等）或认知障碍可能影响参加学习活动； 2.怀孕或母乳喂养； 3.临床医生/研究者认为关节挛缩过于严重而不能参加研究活动； 4.合并脑部其它问题，如需要手术处理的脑积水、癫痫、严重脑水肿和颅内感染，既往诊断神经退行性疾病、痴呆、严重精神性疾病； 5.有明确脏器衰竭，或有其它问题影响患者寿命，预期寿命小于5年； 6.体内已经植入其它起搏器类产品，如心脏起搏器等； 7.其它运动障碍、脊髓病变、骨折、骨关节炎、截肢、脊柱侧弯等影响运动的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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