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【ChiCTR-IPR-14005262】轻度子宫内膜异位术后促排卵疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

轻度子宫内膜异位术后促排卵疗效观察

试验专业题目

轻度子宫内膜异位术后促排卵疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨轻度子宫内膜异位症合并不孕患者宫腹腔镜联合术后尽早促排卵治疗对妊娠率、流产率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

(1) 编号: 患者按纳入顺序，从1开始编号; (2) 获取随机数字:从随机数字表中第7行第7个数开始, 沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字; (3) 求余数: 随机数除以2（组数）求余

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-20

试验终止时间

2015-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄20~40岁育龄期有生育要求的妇女；②正常性生活，未避孕未孕≥1年；③有规律月经，周期在21~35日之间；④既往无盆腔手术史或内异症服药史；⑤术前子宫输卵管碘油造影提示子宫发育正常，双侧输卵管无阻塞；腹腔镜术中行输卵管美兰通液术，证实输卵管通畅；⑥腹腔镜手术证实为轻度子宫内膜异位症，美国生殖医学协会子宫内膜异位症分期(r-AFS)评分≤15分，无子宫腺肌症。；

排除标准

①有口服氯米芬禁忌者；②术后病检提示子宫内膜非典型增生、子宫内膜癌、卵巢恶性肿瘤；③丈夫为男性不孕者。共132例轻度子宫内膜异位症的不孕患者纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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