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【ChiCTR2500106556】光子计数能谱CT临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500106556

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

光子计数能谱CT临床试验

试验专业题目

光子计数能谱CT临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本次临床试验的主要目的是评价联影所研制的光子计数能谱CT的预期有效性和预期安全性,并确定其适用范围。次要目的是评价指标为常用功能、机器使用便捷性、整机功能及稳定性满意度。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

上海联影医疗科技股份有限公司

试验范围

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目标入组人数

430

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1年龄18至75周岁; 2同意参加本临床试验者,并签署受试者知情同意书; 3有完全民事行为能力者。;

排除标准

1.不具有完全民事行为能力的人员; 2.妊娠期及哺乳期的女性; 3.碘对比剂禁忌及过敏的高危人群(仅增强扫描需排除); 4.肾功能不全者(仅增强扫描需排除); 5.降心率药禁忌及过敏的高危人群(仅冠脉扫描需排除) 6.研究者认为不宜参加本临床试验的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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