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【CTR20252639】评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚、风寒湿痹证)的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照多中心的Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20252639

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

BYS30颗粒

药物类型

中药

规范名称

BYS-30颗粒

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚、风寒湿痹证)的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照多中心的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚、风寒湿痹证)的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照多中心的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚、风寒湿痹证)的有效性及安全性,为下一步确证性研究提供数据支持。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合西医膝骨关节炎诊断标准;

排除标准

1.已知对BYS30颗粒的任何组份过敏者,或对对乙酰氨基酚片过敏或不能耐受者;

2.既往或筛选时患有膝关节的其它炎性疼痛性疾病;

3.筛选前患有关节畸形、遭受过严重创伤、骨折或接受过关节外科手术,或预计在研究期间可能接受重大外科手术如膝关节置换、关节成形术或其他膝关节手术者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院;中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000;100102

联系人通讯地址
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