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【ChiCTR2500108078】环泊酚对胃肠内窥镜检查失眠患者睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108078

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

环泊酚对胃肠内窥镜检查失眠患者睡眠质量的影响

试验专业题目

环泊酚对胃肠内窥镜检查失眠患者睡眠质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨环泊酚对胃肠内窥镜检查失眠患者睡眠质量的影响，为胃肠内窥镜失眠患者术后睡眠稳态调节提供可靠的临床指导。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

黑龙江省博士后科研启动金

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI） 评分>= 5分； 2.ASA分级分为 I-II； 3.体重指数BMI 18.0-30.0 kg/m2； 4.计划行胃肠道内窥镜检查；；

排除标准

1.伴有其他类型导致的睡眠障碍（包括周期性睡眠活动障碍、呼吸睡眠暂停综合征、快速眼动行为障碍及共存躯体疾病导致的睡眠障碍）； 2.在门诊评估时不能配合完成匹兹堡睡眠质量指数 （PSQI） 评分的； 3.近一个月有过无痛内窥镜经历的； 4.对麻醉药物过敏或有麻醉相关并发症史的； 5.各种精神类疾病史（包括酒精及精神活性药物所致障碍）； 6.存在认知功能低下（文盲MMSE<=17,小学MMSE<=20,中学MMSE<=24）； 7.正在服用或者近一个月服用过精神类药物、镇痛药物的； 8.工作类型为轮班工作、或者自愿决定的作息不规律； 9.新近感冒、复杂困难气道（改良马氏分级Ⅳ级等等）、病态肥胖及严重呼吸系统疾病（COPD及哮喘急性加重期）的； 10.严重的心脑血管疾病（服用降压药物后血压仍在Ⅲ级以上、 6 个月内发生过心肌梗死、脑梗死等等）； 11.肝功能不全（Child-Pugh评分C度及以上）、严重肾功能不全（肌酐值>为正常上限的1.5倍或GFR < 40ml /min）； 12.怀孕及哺乳期妇女； 13.听力或视力障碍的；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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