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首页 临床进展 内窥镜直视下后纵韧带腹侧局部麻醉药注射对PTED术中疼痛的影响

【ChiCTR2500106596】内窥镜直视下后纵韧带腹侧局部麻醉药注射对PTED术中疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症；疼痛；麻木；

试验通俗题目

内窥镜直视下后纵韧带腹侧局部麻醉药注射对PTED术中疼痛的影响

试验专业题目

内窥镜直视下后纵韧带腹侧局部麻醉药注射对PTED术中疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

经皮椎间孔镜椎间盘切除术创口小、出血量小、术后恢复快，是目前手术治疗腰椎间盘突出的主要微创手术方式。术中常采用局部麻醉方式，患者处于清醒状态可以与术者交流，从而可以避免损伤脊髓、神经根，或者在出现损伤时及时处理；不过由于局部麻醉镇痛不完全，且术中的一些操作会导致患者产生难以忍受的疼痛，术中疼痛主要由皮肤和筋膜穿刺、上关节突部分切除以及工作套管插入椎管，特别是纤维环和后纵韧带的修复的过程引起，研究表明在术中进行后纵韧带相关操作时疼痛指数较高，所以本研究为评估在后纵韧带腹侧注射局部麻醉药是否能够获得安全及时的术中反馈，又能使患者有良好的术中体验。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.ASA I级或II级，无麻醉禁忌症； 3.计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）上的单节段的腰椎间盘突出症。；

排除标准

1.严重的医学或精神疾病； 2.既往腰椎手术史或复发； 3.感染、肿瘤、过敏或凝血功能障碍； 4.排除手术的基础疾病或合并症； 5.脊柱畸形、严重腰椎管狭窄或腰椎滑脱患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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