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【ChiCTR2500108593】乳腺癌高风险人群早期筛查行为促进移动健康应用程序的初步临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌高风险人群早期筛查行为促进移动健康应用程序的初步临床研究

试验专业题目

乳腺癌高风险人群早期筛查行为影响因素分析与支持策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在初步评估乳腺癌高风险人群早期筛查行为促进移动健康应用程序的临床应用效果,检验应用程序的可用性,初步评价其有效性,为进一步完善和推广奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参加干预研究的研究者采用计算机生成的随机序列进行分组分配。

盲法

本研究采用统计分析人员和结局指标收集者盲法,干预对象、协调者和干预实施者不设盲。

试验项目经费来源

中国卫生人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

510;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据《中国女性乳腺癌筛查指南》定义的乳腺癌高风险人群,包括:携带乳腺癌易感基因;有家族乳腺癌史(父母、子女、兄弟姐妹);有乳腺癌病史;有胸部放疗史(30岁之前累积放疗剂量≥10Gy);40岁前确诊为小叶原位癌、不典型导管增生或不典型小叶增生; (2)女性; (3)年龄≥18岁; (4)拥有一部Android系统的智能手机并可熟练操作; (5)自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 神志不清或认知能力受损; 2. 既往患有精神病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州矿务集团总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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