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【ChiCTR2500109335】基于数字化平台的老年内在能力多维度干预方案的有效性:一项随机对照试验的研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500109335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内在能力

试验通俗题目

基于数字化平台的老年内在能力多维度干预方案的有效性:一项随机对照试验的研究方案

试验专业题目

基于智慧平台的老年人内在能力多维度干预方案构建及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建基于智慧平台的老年内在能力多维度干预方案,为护理人员提供信息化,智能化的老年人内在能力提升策略。 2.验证该方案对改善老年人内在能力的效果,为促进健康老龄化提供实践性证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本研究中,由不参与本研究的课题组其它成员利用Excel生成随机数字,进行随机分组。接着对130名研究对象进行依次编号01、02、03……130。然后,利用 Excel中的 RAND 函数为每位研究对象生成随机数字,与序号形成对子。这些随机数字被排序后,按照 1:1 的比例分为 2 组,每组各65例。根据规定,随机数字较大的前半部分进入干预组,而随机数字较小的后半部分进入对照组。

盲法

本研究由于干预措施的特性导致较难对干预者和研究对象实施盲法,因此对资料收集员和数据分析员将实施盲法,来减少测量和分析偏差。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=60岁的老年人; 2.初步ICOPE筛查量表得分≥1分者; 3.意识清楚,能够理解并配合完成活动能力测试及认知、抑郁症状等功能评估; 4.会使用智能手机老年人; 5.知情同意本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.处于不稳定的疾病状态或精神疾病的活动期者; 2.患有严重的骨关节疾病、神经肌肉疾病、肿瘤恶病质以及血管性痴呆、脑外伤性痴呆等可以明显影响内在能力的疾病者; 3.因各种原因(急性病,严重认知功能障碍,失明,失聪,非汉语等)无法配合完成问卷; 4.不同意参与研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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