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【ChiCTR2500109049】瑞格列汀对T2DM相关认知障碍血清标志物影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病相关认知障碍

试验通俗题目

瑞格列汀对T2DM相关认知障碍血清标志物影响的临床研究

试验专业题目

瑞格列汀对T2DM相关认知障碍血清标志物影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估DPP-4i磷酸瑞格列汀治疗对伴有认知功能下降风险的2型糖尿病（T2DM）患者血清神经丝轻链蛋白（NfL）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平的影响；评估DPP-4i治疗对上述T2DM患者认知功能（包括学习记忆、执行功能等核心领域）的影响。为直接探究DPP4i对T2DM患者神经保护潜力及优化T2DM综合管理策略提供重要证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用计算机生成随机数字表法

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-75岁，经自我报告无明显视力、听力障碍 ； 2.诊断为 T2D-MCI的患者； 3.稳定降糖治疗>=3个月（HbA1c 7.0%-9.0%）； 4.近期仅使用常规胰岛素+二甲双胍治疗者； 5.意识清晰，交流无碍，知情同意自愿参与并签署知情同意书者。；

排除标准

1.严重精神疾病(如重度抑郁症)或神经系统疾病(脱壳脊髓炎、中风或脑肿瘤); 2.严重的认知障碍、听力视力受损者,使参与者在完成量表期间无法配合; 3.有酗酒、药物成瘾、一氧化碳中毒、甲状腺功能减退、维生素B12缺乏或叶酸缺乏或其他严重慢性疾病史; 4.患有恶性肿瘤、血液系统、自身免疫等相关疾病; 5.严重疾病史,例如心脏、肝脏、肾脏或造血系统的疾病; 6.使用其他DPP-4抑制剂或GLP-1受体激动剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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