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【CTR20131211】复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊人体药动学试验

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基本信息
登记号

CTR20131211

试验状态

已完成

药物名称

氨氯地平贝那普利胶囊

药物类型

化药

规范名称

氨氯地平贝那普利胶囊

首次公示信息日的期

2014-07-08

临床申请受理号

CXHL0800247

靶点
适应症

用于治疗高血压,不适用于治疗初期高血压.

试验通俗题目

复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊人体药动学试验

试验专业题目

复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊人体药动学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊单次和多次口服给药在中国健康男性和女性受试者中的药代动力学。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-10-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性和女性；

排除标准

1.有药物及食物过敏史者;；2.有药物及食物过敏史者;；3.根据研究者的判断，入组可能性较小者（如体弱等）；4.实验室检查结果异常且有临床意义者；

5.心电图异常且有临床意义者；

6.心电图异常且有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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