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CTR20252331
进行中(尚未招募)
注射用辅酶Ⅰ
化药
注射用辅酶Ⅰ
2025-06-24
CXHL2300269
/
急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭
注射用辅酶 I 治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床研究
注射用辅酶 I 治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床研究
230000
主要目的:评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性。 次要目的:评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的安全性。评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的群体药代动力学特征。确定注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的最佳剂量。 探索性目的:评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的生物标志物变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿参与并签署知情同意书。;2.筛选时年龄≥18周岁,≤85周岁,性别不限;
登录查看1.既往有慢性心力衰竭病史者;
2.既往曾有急性心肌梗死病史者;
3.急性心梗伴发游离壁破裂、室间隔穿孔、乳头肌或腱索断裂等机械并发症者;
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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