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【ChiCTR2100042370】老年抑郁症认知功能损害的早期识别指标研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042370

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年抑郁症

试验通俗题目

老年抑郁症认知功能损害的早期识别指标研究

试验专业题目

老年抑郁症认知功能损害的早期识别指标研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究采用队列研究的方法,针对老年抑郁症认知功能损害突出,易与老年痴呆相混淆,鉴别诊断困难;且与临床转归密切相关,拟分析与认知环路相关的脑网络及血液相关的生物学指标,发现与老年抑郁症认知功能损害相关的早期生物学识别指标。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会(Z191100006619105)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)首次发作年龄60岁以上; (2)符合DSM-5中关于抑郁障碍的诊断标准; (3)HAMD(17项)评分:总分≥17分; (4)患者健康问卷(Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9)总分≥10; (5)小学以上文化程度,能理解量表的内容; (6)蒙特利尔认知评估量表(MOCA)<26分。 (7)取得本人或者家属的书面知情同意。;

排除标准

(1)简明精神状态检查表(MMSE)筛查阳性; (2)排除其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致抑郁状态; (3)排除既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史; (4)排除严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史; (5)排除有酒精、吗啡类药物滥用史; (6)排除体内有金属植入物如假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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