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CTR20232208
进行中(招募中)
注射用贺普拉肽
化药
注射用贺普拉肽
2023-07-24
企业选择不公示
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慢性丁型病毒性肝炎
贺普拉肽治疗丁肝IIa期临床试验
注射用贺普拉肽治疗慢性丁型病毒性肝炎的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床试验
201318
1)初步探索贺普拉肽治疗慢性丁型肝炎的有效性; 2)初步探索贺普拉肽治疗慢性丁型肝炎的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国际多中心试验
国内: 12 ; 国际: 12 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
/
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否
1.18岁≤年龄≤65岁,男女均可;
登录查看1.失代偿性肝病:直接胆红素>1.2×ULN、凝血酶原时间>1.2×ULN、血清白蛋白<35 g/L;
2.血常规检查异常:白细胞计数 (WBC) < 3×10^9/L、中性粒细胞计数 <1.5×10^9/L、血小板计数 <60×10^9/L;
3.严重肝纤维化或肝硬化:如腹部彩超、CT 等影像学检查明确为肝硬化或研究者临床诊断为肝硬化;或肝活检 Metavir 纤维化评分为 4 分;或肝功能 Child-Pugh 评分>7分;
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130021
谱新生物Hillgene2025-10-21
药研网2025-10-21
求实药社2025-10-21
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