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【CTR20210987】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于全身麻醉手术患者镇静的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210987

试验状态

已完成

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2021-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

全身麻醉手术患者的镇静

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于全身麻醉手术患者镇静的临床试验

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于全身麻醉手术患者镇静的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价四川普锐特药业有限公司生产的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于全身麻醉手术患者镇静的有效性和安全性，探索临床应用的推荐剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 355 ；

实际入组人数

国内: 287  ；

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-04-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁；性别不限；

排除标准

1.对盐酸右美托咪定及辅料中任何成分过敏的患者；

2.存在研究者判断为有临床意义的且严重影响药物吸收的鼻部病史者；

3.气道高反应的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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