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【ChiCTR2500106429】艾司氯胺酮与芬太尼对宫腔镜镇痛的ED90的比较:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500106429

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫腔镜手术麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮与芬太尼对宫腔镜镇痛的ED90的比较:一项随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮与芬太尼对宫腔镜镇痛的ED90的比较:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较艾司氯胺酮和芬太尼在宫腔镜中不发生体动的ED90,对患者术中生命体征、丙泊酚的使用量、觉醒时间、并发症以及术后心理等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

施盲者;随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿行宫腔镜术; 2.年龄18-60周岁; 3.体重指数20-25kg/m2; 4.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级;;

排除标准

1.有严重的呼吸循环系统疾病; 2.有严重的神经及精神系统疾病; 3.药物依赖史; 4.肝肾功能异常; 5.听力障碍; 6.术前服用镇静、镇痛药物; 7.对艾司氯胺酮、芬太尼及丙泊酚过敏者; 8.有艾司氯胺酮禁忌症,如顽固、难治性高血压、颅内高压、严重的心血管疾病及甲亢病人; 9.拒绝参加研究的患者; 10.手术时间大于60分钟的病人;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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