CTR20253924
进行中（尚未招募）
青霉素V钾片
化药
青霉素V钾片
2025-09-25
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用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染
青霉素V钾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服青霉素V钾片后的生物等效性正式试验
361026
主要目的：以厦门宝瑞药业有限公司的青霉素V钾片为受试制剂，并以Sandoz GmbH的青霉素V钾片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）的中国健康受试者，男女兼有；
登录查看1.筛选前三个月内参加过任何临床试验并使用了研究药物者，或计划在试验期间参加其他临床试验，或非本人参加临床试验者；
2.筛选前三个月内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术，以及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如胆囊切除术）；
3.筛选前三个月内失血或献血≥400mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血、使用血制品者或计划在试验期间或研究结束后三个月内献血或血液成分者；
登录查看浙江医院;浙江医院
310030;310030
全球上市
市场与准入药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
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400-9696-311 转4
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