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【ChiCTR2000039099】靶向肿瘤相关成纤维激活蛋白(FAP) 的PET/CT显像在实体肿瘤的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肿瘤

试验通俗题目

靶向肿瘤相关成纤维激活蛋白(FAP) 的PET/CT显像在实体肿瘤的临床应用研究

试验专业题目

靶向肿瘤相关成纤维激活蛋白(FAP) 的PET/CT显像在实体肿瘤的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价正电子核素标记的FAPI针对不同类型肿瘤的检出效能,对比其与18F-FDG在多种实体肿瘤诊断、分期的优异性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-10-19

试验终止时间

2023-10-19

是否属于一致性

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入选标准

1)年龄18-80岁,男女不限; 2)近期(2个月内)拟行病理组织活检或者接受肿瘤外科手术治疗的实体肿瘤受试者或疑似肿瘤受试者; 3)预期生存≥12周; 4)血常规、肝肾功能满足以下标准:血常规:WBC≥4.0×10^9/L或中性粒细胞≥1.5×10^9/L,PLT≥100×10^9/L,Hb≥90g/L;PT或APTT≤1.5ULN;肝肾功能:T-Bil≤1.5×ULT(正常值上限), ALT/AST≤2.5ULN或≤5×ULT(肝转移受试者),ALP≤2.5ULN(如果存在骨转移或肝转移ALP ≤4.5ULN);BUN≤1.5×ULT,SCr≤1.5×ULT; 5)按照RECIST1.1标准至少存在一个可测量的靶病灶; 6)理解并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1)肝、肾功能严重异常; 2)备孕期、怀孕及哺乳期妇女; 3)不能平卧半小时者; 4)患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病; 5)其它研究者认为不适合参加试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院核医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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