CTR20250092
已完成
NNC0487-0111
治疗用生物制品
Amycretin片
2025-01-20
企业选择不公示
肥胖或超重
一项关于新药NNC0487-0111口服给药10天在中国受试者中作用的研究
NNC0487-0111在中国超重或肥胖受试者中多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学研究
100102
一项关于新药NNC0487-0111口服给药10天在中国受试者中作用的研究
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 39 ；
2025-02-25
2025-05-14
否
1.在进行任何研究相关的活动之前获得了患者的知情同意。研究相关活动是指作为研究的组成部分实施的任何程序，包括用于确定是否适合入选研究的各项活动。；2.签署知情同意时年龄为18-55岁（含两端值）的中国男性受试者。；3.筛选时体重指数（BMI）为24.0-34.9 kg/m2（含两端值），且体重≥65.0 kg。；4.研究者根据病史、体格检查和筛选访视期间进行的生命体征、心电图和临床实验室检查结果判断，认为受试者符合入组资格。；
登录查看1.存在研究者认为可能危及受试者安全或影响研究方案依从性的任何疾病、不愿或不能的情况；2.筛选时HbA1c≥6.5%（48 mmol/mol）；3.筛选时有任何实验室安全性指标超出下述实验室值范围，具体的值参见指定的正常参考值范围文件： ？ 筛选时维生素D（25-羟胆钙化醇）<12 ng/ml（30 nM） ？ 筛选时甲状旁腺素（PTH）超出正常值范围 ？ 筛选时总钙超出正常值范围 ？ 筛选时淀粉酶≥2倍正常值上限 ？ 筛选时脂肪酶≥2倍正常值上限 ？ 筛选时降钙素≥50 pg/ml；
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250013
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