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【ChiCTR-IPR-15006120】美托洛尔和氟桂利嗪预防偏头痛效果及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006120

试验状态

尚未开始

药物名称

美托洛尔+盐酸氟桂利嗪

药物类型

/

规范名称

美托洛尔+盐酸氟桂利嗪

首次公示信息日的期

2015-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

美托洛尔和氟桂利嗪预防偏头痛效果及机制研究

试验专业题目

美托洛尔和氟桂利嗪预防偏头痛效果及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100049

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)对比美托洛尔和氟桂利嗪及其联合应用治疗对偏头痛发作频率、强度的治疗效果差异。2)对比治疗前后偏头痛患者血清CGRP水平的改变。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法,研究者

盲法

/

试验项目经费来源

航天中心医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-15

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合国际头痛学会头面部疼痛分类委员会2013年修订的偏头痛分类及诊断标准(ICHD-3 beta)中规定的诊断标准;2)持续至少1年;3)入组前发作频率至少为每月3次;4)发病年龄<50岁;5)入组时年龄在18-65岁之间;6)入组前停用预防性治疗药物至少1月;7)能够常规记录头痛日记。;

排除标准

1)孕妇及哺乳期妇女;2)肾病、肝病及恶性肿瘤者。3)对美托洛尔或氟桂利嗪药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100049

联系人通讯地址
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