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【CTR20252330】一项评估NTB003注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252330

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

NTB003注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NTB-003注射液

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于甲状腺眼病(TED)的治疗

试验通俗题目

一项评估NTB003注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项评估NTB003注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210046

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价NTB003注射液在健康志愿者中的安全性和耐受性，以及药代动力学、药效学特征和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，自愿参加试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.已知或怀疑对试验制剂及其任一成份过敏者，或过敏体质者；

2.既往接受过抗胰岛素样生长因子1受体抗体的药品；

3.拟注射给药部位存在疤痕、纹身、有痣，或者存在皮肤压痛、淤青、发红、发硬或破损者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100049

联系人通讯地址
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