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【ChiCTR1800016854】高原环境对2型糖尿病发生发展的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016854

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

高原环境对2型糖尿病发生发展的影响

试验专业题目

高海拔低氧环境通过改变肠道菌群调节血糖稳态的肠道菌群和代谢组学研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）明确健康志愿者进入高原后，肠道菌群组成结构、血清代谢谱、二者和机体互作的代谢层次的变化情况观察高原高海拔低氧环境对健康成人血糖的长期影响。 （2）阐明高原低氧环境导致的差异肠道菌群、差异血清代谢物与葡萄糖代谢水平之间的因果关系和分子信号机制。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

西藏自然科学基金； 西藏科技计划重点研发项目基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

常驻于高原或平原地区健康人群，年龄在18~65岁之间，性别不限，体质指数（BMI）在18.5~30kg/m2。入组前签署知情同意书。 1. 高原地区：海拔高度在2900米；平原地区：海拔高度＜50米； 2. 常驻居民：居住时间≥5年，每年离开时间累及＜3月且每次＜1月，入组前半年未离开居住地者。；

排除标准

1. 糖耐量异常或糖尿病； 2. 有过胃肠道手术；肠易激综合征、炎症性肠病等胃肠道疾病。 3. 慢性阻塞性肺疾病；严重心、肝、肾功能障碍；肿瘤； 4. 近半年内发生过急性心脑血管事件； 5. 入组前1月内使用过激素、减肥药物、降脂药物和益生菌等； 6. 近三个月抗生素使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

林芝市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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