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【CTR20253027】荆防合剂治疗慢性荨麻疹的Ⅱb期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253027

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

荆防合剂

药物类型

中药

规范名称

荆防合剂

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

CXZL2101027

靶点

/

适应症

慢性荨麻疹

试验通俗题目

荆防合剂治疗慢性荨麻疹的Ⅱb期临床研究

试验专业题目

荆防合剂治疗慢性荨麻疹的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱb期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

276000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察荆防合剂治疗慢性荨麻疹患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁，男女均可；

排除标准

1.有明确诱因的诱导性荨麻疹，包括：皮肤划痕症（人工荨麻疹），日光性、延迟压力性、水源性，胆碱能性或接触性荨麻疹；以及任何可能具有荨麻疹和/或血管性水肿症状的疾病，包括：荨麻疹性血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性或获得性血管性水肿、淋巴瘤、白血病等；

2.荨麻疹以外的任何可能混淆研究结果的慢性瘙痒性皮肤病（例如大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎或老年性瘙痒症等）；

3.合并其他皮肤病且目前需要治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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