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【ChiCTR2500107704】心肌损伤标志物及时检验在NSTE-ACS患者院前急救中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107704

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非ST段抬高型急性冠状动脉综合征

试验通俗题目

心肌损伤标志物及时检验在NSTE-ACS患者院前急救中的应用研究

试验专业题目

心肌损伤标志物及时检验在NSTE-ACS患者院前急救中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估诊断效能与优化救治流程：通过前瞻性多中心队列研究，分析院前急救车上应用POCT（床旁即时检验）心肌标志物（hs-cTnI）的准确性及临床效果，包括灵敏度、特异度及与院内实验室检测的一致性。探讨院前急救心肌标志物POCT与疑似AMI患者预后的关系，分析其对救治效率的影响，优化院前与院内急救衔接流程，缩短“发病至有效治疗时间”（Total Ischemic Time），改善急诊胸痛患者的救治效果。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国老年医学学会急诊医学分会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. >=40岁； 2. 急性胸痛/胸部不适（近12小时内出现，持续15分钟以上），疑似急性冠状动脉综合征； 3. 急性呼吸困难，除外肺部疾患（哮喘、COPD、肺炎）； 4. 其他任何临床可疑ACS患者； 5. 同意参加研究，患者或亲属签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄<18岁； 2. 心脏骤停； 3. 从其他医院转诊的患者； 4. 急性ST段抬高型心肌梗死； 5. 可确定其他非心肌缺血原因引起的胸痛； 6. 可证实非ACS引起的胸痛症状：如气胸，急性肺栓塞，主动脉夹层病变，急性胃肠病、慢性阻塞肺功能紊乱、创伤、风湿性疾病或癌症等； 7. 初始心电图（ECG）显示ST段抬高或新发LBBB，无需心肌标志物检测即可诊断AMI发作； 8. 怀孕、骨骼肌病或肾功能不全等其他可能导致肌钙蛋白I升高的临床表现； 9. 拒绝参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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