CTR20252562
进行中（招募中）
乾清颗粒
中药
乾清颗粒
2025-07-01
企业选择不公示
/
普通感冒（风热证）
评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
410331
评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-17
/
否
1.年龄在18岁～65周岁（含18和65周岁），性别不限；
登录查看1.体温≥39℃者；2.流感病毒抗原/核酸检测阳性及新型冠状病毒抗原/核酸检测阳性者，或伴有急性病毒性喉炎、急性疱疹性咽峡炎、急性咽结膜炎、急性化脓性扁桃体炎等其他急性上呼吸道感染疾病者；3.合并肺炎、急性气管-支气管炎、支气管扩张、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症或其他肺部原发性疾病者；4.筛选时有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、急性下呼吸道等原发性疾病或恶性肿瘤者；5.血常规检查白细胞计数＞11×109/L或＜3×109/L或（和）中性粒细胞比例＞正常值上限；ALT、AST＞正常值上限的1.5倍；SCr＞正常值上限；
6.知情前24小时内已使用其他治疗本病药物或经研究者判断对其症状有缓解作用的药物（包括但不限于感冒药、抗生素、抗病毒药物、解热镇痛、止咳化痰和中药）或非药物治疗（包括但不限于刮痧、针灸、物理降温）者；7.合并有慢性腹泻、急性肠胃炎者、溃疡性结肠炎等中重度胃肠道疾病者；8.过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本药已知成分过敏者；9.精神病及其他由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者；10.怀疑或确有酒精、药物滥用史者；11.妊娠、哺乳期妇女，以及试验结束后3个月内有生育计划者，3个月内存在捐精、捐卵计划者；12.知情前近1个月内参加过其他同类临床试验者（其他临床试验筛选失败或未接受治疗者除外）。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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