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CTR20250858
主动暂停(申办方策略调整,暂停试验)
JW-2202吸入粉雾剂
化药
JW-2202吸入粉雾剂
2025-03-13
企业选择不公示
/
慢性阻塞性肺疾病
JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的随机、盲法、交叉的药效学对比研究
JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的随机、盲法、交叉的药效学对比研究
271000
主要目的: 对比JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)在COPD患者中的有效性。 次要目的: 评价JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)在COPD患者中的安全性。
交叉设计
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 0 ;
/
/
否
1.成年(≥40岁)男性或女性受试者;
登录查看1.除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病,包括但不限于以下疾病:α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、严重哮喘、活动性支气管扩张、肺纤维化、肺动脉高压或间质性肺病;
2.其他具有临床意义的心血管疾病或异常病史(包括但不限于充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不受控制的冠状动脉疾病、心肌梗死、中风、青光眼、心律失常、长QT综合征、阵发性心房纤颤)、肾脏疾病、神经疾病、内分泌疾病、免疫疾病、精神疾病、胃肠疾病、肝脏疾病、血液疾病或异常,研究者认为这些疾病或异常会使患者因参与研究而面临风险,或者如果疾病在研究期间恶化会影响研究分析;
3.已知处于活动期的肺结核;
登录查看长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院
130021;130021
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