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【ChiCTR2400093687】益生菌制剂对抑郁症患者快感缺失症状的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093687

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

益生菌制剂对抑郁症患者快感缺失症状的影响

试验专业题目

益生菌制剂对抑郁症患者快感缺失症状的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.验证益生菌制剂的辅助抗抑郁症疗效及安全性; 2.论证联用益生菌制剂对改善抑郁症患者快感缺失症状的效果; 3.探索益生菌制剂改善快感缺失症状的潜在生物学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先，在Excel中创建一个从1到90的入组编号，代表本研究中按入组时间先后进行编号的90例被试。然后，使用“=RAND()”函数生成90个从0到1之间的随机数。生成随机数后，对其进行由小到大排序，并将位列前45位者划分为实验组，位列后45位者划分为对照组。

盲法

对受试者、评估者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

无锡太湖人才计划

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5中抑郁障碍的诊断标准；2.中国汉族居民，年龄18至65周岁，男女不限；3.小学以上文化程度；4.自愿参加本项研究；5.汉密尔顿抑郁评分≥17分。；

排除标准

1.符合DSM-IV轴I其他诊断，如精神分裂症、双相障碍等；2.伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等；3.曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史；4.存在明显的手指运动功能障碍（无法点击鼠标）；5.处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员；6.近1月内使用过抗生素，或益生菌，或其制品；7.近6月内接受过ECT/MECT治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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