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【ChiCTR2400094884】溃疡性结肠炎诊断标志物的筛选研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

溃疡性结肠炎诊断标志物的筛选研究

试验专业题目

溃疡性结肠炎诊断标志物的筛选研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)是一种肠道非特异性慢性复发性疾病,其主要病变部位在大肠粘膜粘膜下层,好发于直肠或乙状结肠,可延伸造成全结肠溃疡,且存在癌变风险。UC发病率在北美和欧洲国家较高,但近年来在中国、日本等亚洲国家发病率呈逐步逐年上升趋势。目前UC诊断缺乏金标准,在排除感染性及其感染性结肠炎的基础上,需结合临床、消化道内窥镜下特点和组织病理学表现,进行综合判断,但这些多为侵入性检查方法,费用昂贵且操作复杂。利用粪便样本筛选溃疡性结肠炎诊断标志物,而粪便检测具有方便、无创、快速、廉价等优点,对于提高UC的诊断和鉴别诊断水平具有重要意义。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年湘潭市科技攻关与成果转换项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.UC患者:符合2015年国际肠道疾病学会(ECCO)溃疡性结肠炎诊断标准的患者。 2. 健康对照组:健康体检合格,无明显胃肠道症状和病史的成人志愿者。;

排除标准

1.既往有结肠癌、其他肠道肿瘤、结核性肠炎等病史的患者。 2.参与其他临床研究者。 孕妇及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湘潭市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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