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【ChiCTR2500106323】面向代谢疾病的肠道菌群分析关键技术研发的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106323

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖

试验通俗题目

面向代谢疾病的肠道菌群分析关键技术研发的研究

试验专业题目

面向代谢疾病的肠道菌群分析关键技术研发的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目将围绕我国健康人群和早期代谢类疾病人群肠道菌群构成特征展开研究,提取≥1000例中国人群样本,采用高通量测序技术手段,对人体肠道微生物群落进行宏基因组深度测序,通过多样本对照研究并结合随访跟踪和代谢类疾病检测,阐明肠道菌群结构特征与代谢类疾病的关系。在此基础上辨识与代谢类疾病相关的肠道菌群失调现象规律以及易感菌种,实现肠道菌群生态个体化评估和及时预警,并进一步探索通过运动和膳食等干预方式对肠道菌群实现调控的有效途径。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列。

盲法

单盲。

试验项目经费来源

深圳市经贸委Y7D3011003

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

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第一例入组时间

2019-02-22

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肥胖者(BMI指数>28); 2.高脂血症患者(空腹血清总胆固醇>5.72mmol/l, 或甘油三酯>1.7mmol/l,或低密度脂蛋白<0.9mmol/l,或经体检医生/临床医生诊断为高血脂者)。 3.年龄60岁以下、性别不限。;

排除标准

1.具有认知障碍的人或精神类疾病患者; 2.孕妇或计划妊娠者; 3.晕血、病理性低血压人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院深圳先进技术研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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