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【CTR20201531】评价莽吉柿胶囊治疗原发性高脂血症的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20201531

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

莽吉柿胶囊

药物类型

中药

规范名称

莽吉柿胶囊

首次公示信息日的期

2020-07-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性高脂血症

试验通俗题目

评价莽吉柿胶囊治疗原发性高脂血症的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价莽吉柿胶囊治疗原发性高脂血症的有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过安慰剂对照探索莽吉柿胶囊治疗原发性高脂血症的有效剂量，并初步评价莽吉柿胶囊治疗原发性高脂血症的有效性和安全性 。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合原发性高脂血症诊断标准；

排除标准

1.因肾病综合征、甲状腺功能 减退 、痛风、肝胆疾病、糖尿病等所致的继发性高脂血症者；纯合子家族性高胆固醇 血症者； 由药物（吩噻嗪类、 β 受体阻滞剂、皮质类固醇及某些避孕药等）引起的高脂血症者；

2.甘油三脂（ TG 5.7 mmol/L 的患者；

3.正在使用激素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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