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【ChiCTR-ENC-10000962】无症状成人高分辨率肛门直肠测压研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ENC-10000962

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NA

试验通俗题目

无症状成人高分辨率肛门直肠测压研究

试验专业题目

无症状成人高分辨率肛门直肠测压研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在获得来自中国人群的无症状志愿者高分辨率肛门直肠测压各参数的参考值范围

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

北京康联医用设备有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-08-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～65岁；2. 受试前6个月内排便正常：大便次数<3次/日且>3次/周，大便形状均为Bristol 3~5型且>3/4时间为Bristol 4型，每日排便量>35g且<200g，排便时间<10分钟，无排便费力，无排便不尽感，无排便时肛门直肠阻塞感，无用手协助排便，无排便相关的腹痛，无大便失禁；3. 体格检查正常（含肛门指诊）；4. 受试前1月内未服用任何药物；5. 同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在任何消化系统疾病病史及相关症状史（急性阑尾炎、急性胃肠炎除外）；2. 存在下尿路及生殖系统病史及相关症状史；3. 存在胃肠道含肛门直肠及泌尿生殖系统手术史(阑尾切除术、剖腹产除外)；4. 存在骨盆或盆底外伤史，女性无盆底产伤含外阴侧切病史；5. 女性阴道分娩次数>2次；6. 存在糖尿病、甲状腺疾病等内分泌或代谢性疾病史，以及结缔组织病、神经系统疾病、精神障碍、脏器功能衰竭等；7. 孕妇、哺乳期妇女；8. 3个月内参加过其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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