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【ChiCTR2500110420】肿瘤中微塑料含量对结肠癌患者疗效影响的观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110420

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

I-III期可手术切除的结肠癌患者

试验通俗题目

肿瘤中微塑料含量对结肠癌患者疗效影响的观察性临床研究

试验专业题目

肿瘤中微塑料含量对结肠癌患者疗效影响的观察性临床研究

申办单位信息
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

微塑料是现代科技文明的产物，微塑料不仅具有化学性质稳定，自然降解速度慢等特点，同时因其颗粒直径小，亲和性高，吸附污染能力强，微塑料对环境及生物体危害性更大。微塑料可以通过消化道、呼吸道和皮肤接触进入动物体内，并通过食物链逐级向上富集。截止目前，进入人体的微塑料对人体组织和细胞造成的危害仍有待探索。本研究拟探索，肿瘤组织中微塑料的含量是否与肠癌的不良预后密切相关。本研究是一项单中心的前瞻性观察性临床研究，研究计划入组200例受试者 。所有受试者按肠癌标准治疗流程进行治疗，患者手术结束后，我们将收集患者肿瘤组织进行微塑料检测（检测费用由研究者承担），后续患者治疗及随访根据指南进行治疗及随访。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2031-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄18-80周岁； 3.经NCCN指南确认I-III期可手术切除的结肠癌患者； 4.按照治疗医生的判断需要接受结肠切除术+区域淋巴结清扫术手术治疗； 5.均接受标准方案治疗； 6.可耐受电子肠镜检查；；

排除标准

1.未经标准治疗的肠癌患者； 2.影响认知能力的神经或精神异常者； 3.患有其他原发性肿瘤的患者； 4.存在严重的系统性疾病； 5.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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