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首页 临床进展 地氟烷与七氟烷对老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照临床实验

【ChiCTR2500106982】地氟烷与七氟烷对老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照临床实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复

试验通俗题目

地氟烷与七氟烷对老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照临床实验

试验专业题目

地氟烷与七氟烷对老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照临床实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估手术期间给予Sev和Des两种吸入麻醉药对老年患者术后恢复质量的影响。 2. 次要目的：评估老年患者在手术期间七氟烷和地氟烷麻醉下对术中额叶脑电活动的影响，并分组分析术中脑电活动变化与术后恢复质量之间的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者按照1:1的比例被随机分配使用Sev或Des维持麻醉。采用简单随机分组，由统计学人员通过计算机生成随机号。

盲法

试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己被分配在七氟烷组或地氟烷组。在整个研究过程中（包括随访）不能对受试者和受试者家属揭盲。试验对随访人员和统计人员设盲。患者出手术室后，病房负责医师或ICU负责医生不知道患者分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥65岁，性别不限； 2.行择期非心脏，非神经外科择期手术，预计手术时间≧2小时； 3.签署知情同意书； 4.ASA I-III级的患者。；

排除标准

1. 有精神分裂症等精神疾病史; 2. 由于昏迷、严重痴呆、语言障碍或严重疾病而无法进行交流; 3. 美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists-ASA）>III级; 4. 既往有恶性高热家族史; 5. 入选研究前3个月参与了其他临床试验.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610001

联系人通讯地址
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