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首页 临床进展 右美托咪定联合艾司氯胺酮术前滴鼻在扁桃体切除术儿童的应用研究

【ChiCTR2500107412】右美托咪定联合艾司氯胺酮术前滴鼻在扁桃体切除术儿童的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107412

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体炎

试验通俗题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮术前滴鼻在扁桃体切除术儿童的应用研究

试验专业题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮术前滴鼻在扁桃体切除术儿童的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1通过序贯法确定艾司氯胺酮及右美托咪定术前滴鼻最佳配伍剂量 2探究右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻对扁桃体切除术儿童镇静疗效，术前血流动力学及不良反应的影响 3探究右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻对扁桃体切除术儿童血流动力学及苏醒质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究人员采用随机数字表法产生

盲法

单盲，对受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹5万

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级I～II级；于我院行扁桃体切除术；年龄 3~ 7 岁，体重 10~30 kg(BMI 13~24 kg/m^2)；心电图提示无异常，阿托品试验阴性；术前无贫血以及代谢紊乱（包括水、电解质、酸碱平衡紊乱）；；

排除标准

系统性疾病史(先天性心脏病、哮喘或中枢神经系 统疾病等)，肝肾功能异常，药物或食物过敏史，鼻部结构异常；近 2 周有上呼吸道感染病史及术前 1 月使用过 Dex 等 α2 受体激动药及其他影响试验结果的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

313000

联系人通讯地址
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