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首页 临床进展 评价炎宁糖浆治疗儿童急性扁桃体炎的有效性和安全性Ⅱ期研究

【CTR20253585】评价炎宁糖浆治疗儿童急性扁桃体炎的有效性和安全性Ⅱ期研究

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基本信息
登记号

CTR20253585

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

炎宁糖浆

药物类型

中药

规范名称

炎宁糖浆

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童急性扁桃体炎（风热侵咽证）

试验通俗题目

评价炎宁糖浆治疗儿童急性扁桃体炎的有效性和安全性Ⅱ期研究

试验专业题目

评价炎宁糖浆治疗儿童急性扁桃体炎（风热侵咽证）的有效性和安全性的随机双盲、极低剂量对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）评价炎宁糖浆用于儿童急性扁桃体炎（风热侵咽证）的有效性；2）评价炎宁糖浆用于儿童急性扁桃体炎（风热侵咽证）的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医诊断标准和风热侵咽证中医辨证标准；

排除标准

1.对WBS表使用存在理解困难者；

2.化脓性扁桃体炎者；

3.麻疹、猩红热、流感、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病、白喉、奋森氏咽峡炎、扁桃体周围脓肿、咽后壁脓肿、急性咽峡炎、疱疹性咽峡炎、手足口病及扁桃体摘除者或经研究者评估可能影响疗效判断的其他疾病引起咽部症状或炎症者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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