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【ChiCTR2500097100】甲苯磺酸瑞马唑仑联合骶管阻滞在痔疮切除术中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097100

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛门直肠疾病

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合骶管阻滞在痔疮切除术中的临床应用

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合骶管阻滞在痔疮切除术中的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨超声引导骶管阻滞联合静脉泵注瑞马唑仑完成肛门直肠手术的可行性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第一部分：电脑随机数字表法排序，将患者分为试验组和对照组，制作信封。手术日晨将信封送至手术间，由主管麻醉医生拆开信封，该主管麻醉医生不参与研究。后续数据收集与整理均由同一名对分组未知的研究人员进行。 第二部分：无

盲法

单盲

试验项目经费来源

湖州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

39;216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)痔切除术； 2)年龄18~65岁； 3)ASA分级 1-2级； 4)体重指数（BMI）18~28kg/m^2。；

排除标准

1)相关麻醉药物过敏; 2)困难气道风险：甲状腺距离<= 4cm或Mallampati评分为3~4级; 3)上呼吸道感染; 4)术前胸部影像学检查异常; 5)高血压、低血压、心律失常; 6)凝血系统异常; 7)精神障碍; 8)患者或家属拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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