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【ChiCTR2500103583】一种新型医用急救转运供氧系统的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

一种新型医用急救转运供氧系统的研发

试验专业题目

一种新型医用急救转运供氧系统的研发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用肺式呼吸技术设计一款新型医用急救转运供氧系统，包括肺式供氧器、 复合氧气瓶和专业鼻氧管（或面罩），特点是供氧时间长（大于4 小时）、浓度及流量调节范围大、轻便。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用单盲 1:1 的比例随机分配，由医生采用抛硬币的方式来决定患者使用何种方式进行氧疗，患者所使用的氧气导管为相同的。

盲法

单盲，仅患者不知分组

试验项目经费来源

2024 年北京医院临床研究“医工”专项

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成年患者，年龄 18～85 周岁，男女不限； 2. 存在低氧血症患者需要氧疗支持患者，氧疗方式包括鼻导管（＞ 2L/分）、文丘里面罩、储氧面罩等； 3. 病人或家属能够理解并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

1. 需行有创机械通气、无创机械通气或经鼻高流量氧疗的患者； 2. 存在 II 型呼吸衰竭的患者； 3. 怀孕或哺乳期患者； 4. 研究医生认为有不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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