ChiCTR2500108329
尚未开始
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2025-08-28
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幽门螺杆菌
基于盐酸凯普拉生的铋剂四联方案与基于艾司奥美拉唑铋剂的四联方案治疗根除幽门螺杆菌的比较：一项随机、对照、开放标记、非劣效性临床研究
基于盐酸凯普拉生的铋剂四联方案与基于艾司奥美拉唑铋剂的四联方案治疗根除幽门螺杆菌的比较：一项随机、对照、开放标记、非劣效性临床研究
评估基于盐酸凯普拉生的铋剂四联方案根除幽门螺杆菌（Hp）感染的有效性及安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
依据事先由第三方制作的随机化表格（随机化表格由第三方提供，研究人员不参与随机化过程），采用的随机化方法为区组随机的方法，将所有病例按纳入顺序编号，并将患者按1∶1的比例随机分入凯普拉生组或艾司奥美拉唑组，接受根除Hp治疗。
开放
无
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174
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2025-07-01
2026-07-01
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（1）首次根除的Hp感染的患者； （2）年龄18～70岁，性别不限； （3）女性则要求在试验期间及试验结束后30 天内须采用医学可取的避孕方式。；
登录查看（1）具有研究药物的禁忌证或对研究药物过敏的患者； （2）有严重的器官损害及并发症（如肝硬化、尿毒症等），严重或不稳定的心肺或内分泌疾病； （3）持续使用抗溃疡药物（包括在进行Hp感染检查前2周内服用PPI）、抗生素或铋剂复合物（筛查前1月超过3次/周）； （4）妊娠及哺乳期妇女； （5）曾接受上消化道手术； （6）患Barrett食管或高度不典型增生，有吞咽困难症状； （7）有出血或缺铁性贫血的证据； （8）有恶性肿瘤病史； （9）近1年内有药物或酒精滥用史； （10）全身应用糖皮质激素、非甾体类抗炎药、抗凝剂、血小板聚集抑制剂（除外使用阿司匹林≤100 mg/d）； （11）有精神障碍者； （12）在过去3个月内接受过其他的临床试验； （13）拒绝签署知情同意书。；
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